Marché des tests automatisés de sensibilité aux antimicrobiens

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Marché des tests de sensibilité aux antimicrobiens

Le test de sensibilité aux antimicrobiens (AST) confirme la sensibilité, détecte la résistance et guide le choix du traitement du patient. Les tests peuvent guider le médecin dans le choix des médicaments et la posologie pour les infections difficiles à traiter. La résistance aux antibiotiques est un problème de santé mondial majeur qui nécessite une action dans le monde entier. Il est augmenté en raison d’une mauvaise utilisation des antibiotiques et est devenu un problème majeur de santé mondiale. Les méthodes actuelles de test de sensibilité aux antimicrobiens (AST) utilisées pour sonder les phénotypes résistants ou non résistants (sensibles) d’agents pathogènes nécessitent généralement entre deux jours et une semaine à compter du prélèvement de l’échantillon.

Un nombre croissant de bactéries pathogènes acquièrent une résistance aux antibiotiques et de nouvelles formes de résistance émergent continuellement, ce qui permet aux cliniciens d’effectuer des tests de sensibilité aux antimicrobiens (AST) en priorité. Une plate-forme AST multiplexée rapide fournit des concentrations inhibitrices minimales (CMI) en quelques heures à un coût raisonnable, ce qui permet de déterminer rapidement une thérapie ciblée efficace, entraînant de courts séjours à l’hôpital, peu de tests de laboratoire et une diminution de la morbidité et de la mortalité ainsi que des dépenses de santé associées.

Les principaux acteurs opérant sur le marché mondial des tests de sensibilité aux antimicrobiens comprennent bioMérieux SA, HiMedia Laboratories, Alifax Holding SpA, Creative Diagnostics, Resistell AG, Danaher Corporation, Becton, Dickinson and Company, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA et Bio-Rad Laboratories , Inc.

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Dynamique du marché

L’émergence de la multirésistance, à l’échelle mondiale, empêche la capacité de traiter les maladies infectieuses courantes, entraînant ainsi des maladies prolongées, des incapacités et la mort. On s’attend à ce que cela augmente l’adoption des tests de sensibilité aux antimicrobiens au cours de la période de prévision. De plus, le coût des soins de santé pour les patients atteints d’infections résistantes est plus élevé que celui des patients atteints d’infections non résistantes, en raison de la durée plus longue de la maladie, des tests supplémentaires et de l’utilisation de médicaments plus coûteux. Par exemple, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2016, environ 490 000 personnes ont développé une tuberculose multirésistante dans le monde. En outre, la résistance aux médicaments est un facteur de restriction majeur pour les fabricants qui se concentrent sur le développement de médicaments contre le VIH et le paludisme.

Cependant, l’exigence d’une autorisation réglementaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et des autorités gouvernementales respectives avant de commercialiser un dispositif de diagnostic est un frein majeur à la croissance du marché des tests de sensibilité aux antimicrobiens. De plus, dans certains pays comme la Chine, l’enregistrement FDA peut être une exigence en plus des besoins d’enregistrement local.

L’émergence de la résistance aux médicaments multiples dans le monde devrait stimuler les revenus du marché des tests de sensibilité aux antimicrobiens

La résistance de diverses espèces microbiennes à différents médicaments antimicrobiens est devenue une cause majeure de menace pour la santé publique. Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), ces micro-organismes résistants tels que les bactéries, les champignons, les virus et les parasites sont capables de lutter contre les attaques de médicaments antimicrobiens, ce qui conduit à un traitement inefficace entraînant la persistance et la propagation des infections.

L’augmentation du nombre de cas de multirésistance dans la tuberculose (TB), le paludisme, le VIH, la grippe et autres parmi la population mondiale devrait entraîner une adoption croissante des tests de sensibilité aux antimicrobiens pour réduire l’exposition à la résistance au cours de la période de prévision. Par exemple, selon l’OMS, en 2016, environ 490 000 personnes dans le monde ont développé une TB-MR. Les pays comptant le plus grand nombre de cas de TB-MR / RR étaient la Chine, l’Inde et la Fédération de Russie.

De plus, le développement de méthodes génotypiques offrant une détection ou une confirmation rapide et précise de la résistance aux antimicrobiens devrait stimuler la croissance du marché. Par exemple, le système Accelerate ID / AST ou ID / AST System (Accelerate) vise à réduire le délai d’exécution en utilisant des méthodes génétiques. L’appareil peut identifier les agents pathogènes infectieux en quelques heures au lieu de quelques jours, ce qui réduit le temps de diagnostic de 30 à 50 heures.

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Contraintes du marché des tests de sensibilité aux antimicrobiens

Des réglementations gouvernementales strictes sont le principal facteur de restriction de la croissance du marché des tests de sensibilité aux antimicrobiens. Les procédures réglementaires créent un obstacle au développement des AST, car la validation clinique et les essais sont longs et souvent trop coûteux pour les petites et moyennes entreprises ou organisations.

Par exemple, aux États-Unis, un fabricant qui a l’intention de commercialiser un dispositif de type générique doit se conformer aux contrôles généraux de l’article 513 (a) (1) (B) de la Federal Food, Drug and Cosmetic Act, traiter les risques santé associée au système AST et obtenir une évaluation d’équivalence substantielle de la FDA.

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M. Shah
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