Le marché de la fabrication en sous-traitance de biothérapies vivantes

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Avec plus de 85 produits biothérapeutiques vivants à base de microbiome en cours de développement préclinique et clinique, la demande de services de R&D et de fabrication pour ces produits devrait augmenter au-delà des seules capacités des entreprises innovantes.

Londres

Roots Analysis a annoncé l’ajout du rapport «Marché de la fabrication sous contrat de produits biothérapeutiques vivants et de microbiome, 2020-2030: Focus sur les ingrédients pharmaceutiques actifs et les formes posologiques finies, 2020-2030» à sa liste d’offres.

La fabrication de produits biothérapeutiques vivants est à la fois techniquement difficile et financièrement exigeante; par conséquent, les entreprises innovatrices dépendent de plus en plus des prestataires de services contractuels pour accéder à des installations spécialisées et optimiser les coûts globaux.

Pour commander ce rapport de plus de 300 pages, qui comprend plus de 140 chiffres et plus de 125 tableaux, veuillez visiter ce lien – https://www.rootsanalysis.com/reports/view_document/human-microbiome-market/281.html

Aperçu du marché clé

Plus de 25 acteurs affirment fournir la fabrication sous contrat de biothérapies vivantes à base de microbiome
Plus de 80% des entreprises engagées dans ce domaine sont des entreprises de taille moyenne et grande; Parmi les exemples d’entreprises créées en 2019, on peut citer Arranta Bio et BacThera (une coentreprise de Lonza et Chr. Hansen). De plus, près de 50% des CMO ont acquis l’expertise nécessaire pour traiter les souches anaérobies et aérobies.

Plus de 35 usines de fabrication axées sur les biothérapies vivantes ont été établies dans le monde
La majorité (~ 55%) des usines de fabrication sont situées en Europe, suivie de l’Amérique du Nord. Les principaux centres de fabrication en Europe comprennent (par ordre décroissant du nombre d’installations de fabrication) le Royaume-Uni, la France, les Pays-Bas, l’Italie, l’Allemagne, la Suisse et la Suède.

Environ 88% de la capacité totale installée est dédiée à la fabrication à l’échelle commerciale
Tandis que le reste (~ 10%) de la capacité est utilisé pour la fabrication à l’échelle préclinique / clinique de produits microbiologiques. En outre, plus de 60% de la capacité de fabrication installée mondiale actuelle est installée en Europe.

Plus de 170 essais cliniques enregistrés impliquaient l’utilisation de biothérapies vivantes à base de microbiome
La majorité de ces études sont menées dans divers hôpitaux / centres à travers les États-Unis. Parmi les principaux acteurs non industriels figurent (par ordre décroissant du nombre d’essais) l’Université de Californie, l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, l’Université Radboud et le Centre des sciences de la santé de l’Université du Texas.

La demande clinique mondiale de produits biothérapeutiques vivants à base de microbiome devrait croître à un TCAC de 23%, entre 2020 et 2030
D’ici 2030, on estime que plus de 31 000 patients seront recrutés dans les essais cliniques impliquant l’utilisation de biothérapies vivantes à base de microbiome. Les acteurs de l’industrie devraient contribuer à la majorité (plus de 60%) de la demande à court et à long terme.

Plusieurs grands acteurs pharmaceutiques sont activement engagés dans le domaine des biothérapies en direct du microbiome
En fait, des sociétés pharmaceutiques de premier plan se sont associées à de plus petites entités commerciales pour développer des capacités de fabrication liées aux thérapies / diagnostics basés sur le microbiome. Des exemples de telles petites entreprises avec des acteurs dotés de capacités internes comprennent (par ordre alphabétique) Assembly Biosciences, Enterome Bioscience, Finch Therapeutics et NuBiyota.

D’ici 2030, l’Amérique du Nord et l’Europe devraient saisir plus de 85% des opportunités de marché
En termes de type de produit fabriqué, les API représentent actuellement la part la plus élevée (58%); il est peu probable que cette tendance change dans un avenir prévisible.

Pour demander un exemple de copie / brochure de ce rapport, veuillez visiter ce lien- https://www.rootsanalysis.com/reports/view_document/human-microbiome-market/281.html

Questions clés traitées
Quels sont les principaux CMO offrant des services de fabrication sous contrat de microbiome, à travers le monde?
Quels sont les principaux défis auxquels sont confrontés les fabricants sous contrat de microbiome?
Quels sont les partenaires les plus probables (développeurs de médicaments biothérapeutiques vivants basés sur le microbiome) pour les fabricants sous contrat de microbiome?
Quelle est la demande clinique annuelle de produits biothérapeutiques vivants à base de microbiome?
Quelle est la capacité actuelle de fabrication sous contrat installée de produits biothérapeutiques vivants?
Quels sont les facteurs clés qui influencent la décision de fabrication (fabrication en interne) par rapport à l’achat (sous-traitance) dans ce domaine?
Quelles sont les différentes initiatives engagées par les grands acteurs de la pharma dans ce domaine?
Quel pourcentage des opérations de fabrication de biothérapies en direct sont sous-traitées à des prestataires de services?
Comment l’opportunité de marché actuelle et future est-elle susceptible d’être répartie sur les segments clés du marché?
Quelles sont les tendances futures prévues liées à la fabrication de produits biothérapeutiques vivants?

L’opportunité financière de 300 millions USD (d’ici 2030) sur le marché de la fabrication sous contrat de microbiome a été analysée dans les segments suivants:
Type de produit fabriqué
Ingrédients pharmaceutiques actifs (API)
Formulations de médicaments finis (FDF)

Type de type de formulation
Formulations solides
Liquides oraux
Injectables
Autres

Échelle d’opération
Clinique
Commercial

Taille de l’entreprise
Petite taille
Taille moyenne
Grand

Régions géographiques clés
Amérique du Nord
L’Europe 
Asie-Pacifique et reste du monde

Le rapport présente des contributions d’éminents acteurs de l’industrie, selon lesquels le marché des services de fabrication sous contrat de microbiome thérapeutique est susceptible de connaître une croissance substantielle dans un avenir prévisible. Le rapport comprend des transcriptions détaillées des discussions tenues avec les experts suivants:
Veronika Oudova (co-fondatrice et chef de la direction, S-Biomedic)
Gaurav Kaushik (président-directeur général et directeur général, Meteoric Biopharmaceuticals)
Assaf Oron (Directeur commercial, BiomX)
Alexander Segal (vice-président, développement des affaires, technologies de stabilisation universelle)
Debbie Pinkston (vice-présidente, ventes et développement des affaires, List Biological Laboratories)
JP Benya (Vice-président, Développement des affaires, Assembly Biosciences)
Rob van Dijk (directeur du développement commercial, Wacker Biotech)
Alexander Lin (directeur général associé, Chung Mei Pharmaceutical)

La recherche couvre les profils détaillés de brefs profils de plusieurs entreprises (y compris celles énumérées ci-dessous); chaque profil présente une vue d’ensemble de l’entreprise, ses informations financières (si disponibles), son portefeuille de services liés au microbiome, des installations dédiées à la fabrication de microbiome et des perspectives d’avenir éclairées.
Biose®
Laboratoires BJP
Capsugel (acquis par Lonza)
Cerbios-Pharma
Cobra Biologics (acquis Cognate Bioservices)
Probiotiques Inpac
Paragon Bioservices (une unité de Catalent Biologics)
Laboratoires UAS

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Cette version a été publiée sur openPR.