Les actions de Lexicon Pharma s'effondrent après que la FDA ait rejeté l'appel contre le rejet du médicament

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2 décembre (Reuters)Actions de Lexicon Pharmaceuticals Inc LXRX.O a chuté de 40% lundi après que l’appel de la société auprès du régulateur américain de la santé américain eut rejeté le traitement supplémentaire qu’il avait mis en place pour les patients atteints de diabète de type 1.

La société a annoncé son intention de faire appel de nouveau auprès du Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la US Food and Drug Administration.

La FDA a refusé d'approuver le médicament, la sotagliflozine, co-développé avec Sanofi SA SASY.PA, plus tôt cette année, après qu’un groupe d’experts externes n’avait pas réussi à parvenir à un consensus sur l’approbation du médicament comme complément à l’insulinothérapie.

Les membres du panel ont soulevé des préoccupations concernant le risque d'acidocétose diabétique (ACD) en janvier, les laissant partagés sur le point de savoir si les avantages du traitement l'emporteraient sur les risques.

La DKA, complication inhérente au diabète de type 1, est une maladie mortelle dans laquelle un certain type d'acide, appelé cétones, s'accumule lorsque le corps commence à utiliser les graisses au lieu du glucose comme source d'énergie.

La sotagliflozine agit en inhibant les protéines SGLT1 et SGLT2 pour aider à réguler la glycémie et à réduire le risque de prise de poids.

Les actions de la société ont chuté de 40,5% à 2,10 $ avant la cloche d’ouverture.

(Reportage par Trisha Roy à Bengaluru; édité par Shinjini Ganguli)

((Trisha.Roy@thomsonreuters.com; aux États-Unis: +1 646 223 8780, hors des États-Unis: +91 80 6749 7786;))

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