Coronavirus : Vaccin contre le coronavirus | Dernière mise à jour du vaccin Covid-19: les États-Unis vont enquêter sur l’incident d’AstraZeneca; des scientifiques recherchent des données sur le tir russe

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Par: Explained Desk | Pune |

Mis à jour: 16 septembre 2020 14:53:39


Un technicien de laboratoire manipule une bouteille contenant un milieu de croissance pour la production de virus lors de la recherche sur le vaccin contre le coronavirus dans les laboratoires Valneva SA à Vienne, en Autriche, le jeudi 6 août 2020 (Photo Bloomberg: Akos Stiller)

Suivi du vaccin contre le coronavirus: Cela fait trois jours que le essais cliniques interrompus du vaccin AstraZeneca ont été autorisés à reprendre en Angleterre, mais le régulateur des médicaments aux États-Unis, la Food and Drug Administration, n’a pas encore pris de décision sur la poursuite des essais.

Plusieurs reportages dans les médias américains ont déclaré que les National Institutes of Health (NIH), l’homologue américain du Conseil indien de la recherche médicale (ICMR), avaient lancé leur propre enquête sur l’incident qui avait conduit à l’arrêt des essais de l’AstraZeneca. vaccin il y a deux semaines.

Une participante à un essai en Angleterre avait montré des symptômes de maladies graves à la suite desquelles les essais de phase 2 et de phase 3 du candidat vaccin AstraZeneca en cours dans plusieurs pays, dont l’Inde, ont été interrompus. Suite à une évaluation par un comité d’experts indépendants et un organisme de réglementation pharmaceutique au Royaume-Uni, les essais ont été autorisé à redémarrer en Angleterre plus tôt cette semaine. AstraZeneca a déclaré que le patient concerné s’était rétabli et était sorti de l’hôpital.

Les procès n’ont repris dans aucun autre pays. Des reportages aux États-Unis suggéraient que les «niveaux les plus élevés de NIH» étaient très «préoccupés» par le manque de clarté sur ce qui était exactement arrivé au participant à l’essai sans nom. AstraZeneca, dont le vaccin est en cours de développement en collaboration avec l’Université d’Oxford, n’a pas précisé l’état exact de la patiente, ni les résultats de l’évaluation de son cas.

Les reportages ont indiqué que l’enquête du NIH était en «phase de planification» car elle devait encore recevoir des échantillons de tissu ou de sang du participant à l’essai en provenance d’Angleterre.

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Le sort du procès en Inde aussi est incertain dès maintenant. En Inde, des essais combinés de phase 2 et de phase 3 du vaccin avaient commencé vers la fin du mois d’août. Jusqu’à présent, 100 participants en Inde ont reçu les vaccins. Il était censé être testé sur environ 1 600 volontaires pendant les essais. Mais ceux-ci ont dû être interrompus après l’incident.

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Les scientifiques soulèvent des questions sur les données présentées sur le vaccin russe et demandent des données originales complètes

Un article publié dans le journal respecté du Lancet par les développeurs du vaccin russe contre le coronavirus était censé dissiper tous les doutes sur la sécurité de ce vaccin. Mais un groupe de scientifiques internationaux a maintenant soulevé des points d’interrogation sur les données présentées dans cette étude et signalé des «incohérences potentielles».

Environ 40 scientifiques ont écrit une lettre ouverte aux développeurs du vaccin russe exigeant que les données originales soient mises à disposition, car l’article publié dans le Lancet ne présentait pas de données complètes. Dans cette étude, les développeurs avaient affirmé que le vaccin s’était avéré sûr dans les essais de phase 1 et de phase 2, et qu’il avait également déclenché une réponse immunitaire «forte» chez les participants.

«Alors que la recherche décrite dans cette étude (dans The Lancet) est potentiellement significative, la présentation des données soulève plusieurs préoccupations qui nécessitent l’accès aux données originales pour une enquête approfondie», ont écrit les scientifiques dans la lettre ouverte.

Ils ont souligné plusieurs points de données qui, selon eux, semblaient avoir été dupliqués.

« … il existe plusieurs modèles de données qui apparaissent à plusieurs reprises pour les expériences rapportées … il nous semble que sur la base de simples évaluations probabilistes, le fait d’observer autant de points de données préservés entre différentes expériences est hautement improbable », selon les lettres.

La Russie avait approuvé ce vaccin pour une utilisation publique au cours de la deuxième semaine d’août, sans que des essais cliniques de phase 3 n’aient jamais été menés. En conséquence, le vaccin russe a été vu avec beaucoup de scepticisme par des scientifiques et des experts du monde entier. Plus tard, la Russie a déclaré qu’elle procéderait à des essais de phase 3 du vaccin et qu’elle n’avait obtenu qu’une approbation conditionnelle.

Un pays tiers des EAU approuvera le vaccin contre le coronavirus pour ses citoyens

Les Émirats arabes unis ont accordé autorisation d’utilisation d’urgence à un vaccin contre le coronavirus chinois, devenant ainsi le troisième pays au monde à autoriser l’injection d’un vaccin sous-développé à ses citoyens.

Ce vaccin, développé par Sinopharm, une entreprise publique chinoise, fait l’objet d’essais de phase 3 aux EAU depuis six semaines. Les essais ne sont pas encore terminés. Le gouvernement des EAU a déclaré que le vaccin serait d’abord administré aux «héros de la défense qui courent le plus grand risque de contracter le virus».

Ce vaccin a été approuvé pour une utilisation en Chine avant même le début des essais de phase 3 et est en cours administré sur la population chinoise depuis le 22 juillet. La Chine a approuvé deux autres vaccins, dont aucun n’a achevé ses essais cliniques de phase.

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La Russie a également approuvé un vaccin, sans attendre la fin des essais de phase 3.

Chasse au vaccin contre le coronavirus: l’histoire pour loin

  • 180 candidats vaccins en essais précliniques ou cliniques
  • 35 d’entre eux en essais cliniques
  • Huit en phase finale, phase III des essais sur l’homme
  • Au moins huit vaccins candidats sont en cours de développement en Inde. Deux d’entre eux sont entrés dans les essais de phase II après avoir terminé la phase I.
  • Ceux dont on parle le plus

* AstraZeneca / Université d’Oxford

* Moderne

* Pfizer / BioNTech

* Johnson & Johnson

* Sanofi / GlaxoSmithKline

* Novavax

* Vaccin russe, développé par Gamaleya Insttiute à Moscou

(Comme le 15 septembre; source: Paysage du vaccin contre le coronavirus de l’OMS du 9 septembre 2020)

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