Coronavirus : Opinion | Les essais de vaccins contre le coronavirus pourraient souffrir de raccourcis

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Deuxièmement, Moderna et Pfizer reconnaissent que leurs vaccins semblent induire des effets secondaires similaires aux symptômes du Covid-19 doux. Dans l’essai de phase précoce de Pfizer, plus de la moitié des participants vaccinés ont souffert de maux de tête, de douleurs musculaires et de frissons.

Si les vaccins n’apportent finalement aucun avantage au-delà d’un risque réduit de Covid-19 léger, ils pourraient finir par causer plus d’inconfort qu’ils n’en préviennent.

Troisièmement, même si les études sont autorisées à dépasser leurs analyses intermédiaires, arrêter un procès de 30 000 ou 44 000 personnes après seulement 150 cas de Covid-19 peut avoir un sens statistique, mais cela défie le bon sens. Donner un vaccin à des centaines de millions de personnes en bonne santé sur la base de données aussi limitées nécessite un véritable acte de foi.

Déclarer un gagnant sans preuves adéquates saperait également les études sur d’autres vaccins, car les participants à ces études abandonnent pour recevoir le vaccin nouvellement approuvé. Il se peut que les données soient insuffisantes pour traiter les minorités âgées et sous-représentées. Il n’y aura pas de données pour les enfants, les adolescents et les femmes enceintes puisqu’ils ont été exclus. Les vaccins doivent être minutieusement testés dans toutes les populations dans lesquelles ils seront utilisés.

Rien de tout cela ne veut dire que ces vaccins ne peuvent pas réduire le risque de complications graves de Covid-19. Mais à moins que les essais ne durent suffisamment longtemps pour répondre à cette question, nous ne connaîtrons pas la réponse.

Les essais doivent se concentrer sur le bon résultat clinique – si les vaccins protègent contre les formes modérées et sévères de Covid-19 – et être entièrement achevés. Il n’est pas trop tard pour que les entreprises le fassent, et la Food and Drug Administration, qui a revu les protocoles, pourrait encore suggérer des modifications.

Ce sont quelques-uns des essais cliniques les plus importants de l’histoire, touchant une grande majorité de la population de la planète. Il est difficile d’imaginer à quel point les enjeux peuvent être plus élevés pour y parvenir. Couper les coins ne devrait pas être une option.

Peter Doshi est professeur agrégé de recherche sur les services de santé pharmaceutique à l’École de pharmacie de l’Université du Maryland et rédacteur en chef adjoint du BMJ, une revue médicale. Eric Topol est professeur de médecine moléculaire à Scripps Research, où il a fondé et dirige l’Institut Translational, qui se concentre sur la médecine individualisée.

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