mercredi, octobre 21, 2020
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Coronavirus : Mise à jour sur le coronavirus (COVID-19): bilan quotidien du 1er octobre 2020

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Pour diffusion immédiate:

La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé aujourd’hui les mesures suivantes prises dans le cadre de ses efforts de riposte continus à la pandémie de COVID-19:

  • Aujourd’hui, la FDA a révisé son autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour refléter les changements dans la distribution et l’attribution du médicament antiviral Veklury (remdesivir). Pour plus d’informations sur l’EUA révisée, cliquez ici.
  • La FDA a envoyé une lettre d’avertissement à Kerri Rivera et à sa société KetoKerri, LLC, pour la vente de médicaments non approuvés et mal étiquetés liés au coronavirus. Produits «KK Black Seed Oil», «KK Breakthrough Vitamin D with Chondroïtine & Oleic», «Stonebreaker», «KK EDTA with Selenium and Minerals», «Zeolite», «Ultra Liquid Zeolite» et «DR. FITT FIRE FIGHTERS ”font des réclamations frauduleuses pour atténuer, prévenir, traiter ou guérir le COVID-19 chez les personnes. Les produits sont de nouveaux médicaments non approuvés vendus en violation de l’article 505 (a) de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (loi FD&C), 21 USC § 355 (a), et sont également mal étiquetés en vertu de l’article 502 de la loi FD&C, 21 USC § 352.
  • Tester les mises à jour:
    • À ce jour, 265 tests sont autorisés par la FDA dans le cadre des EUA; ceux-ci comprennent 210 tests moléculaires, 51 tests d’anticorps et 4 tests d’antigène.

La FDA, une agence du département américain de la Santé et des Services sociaux, protège la santé publique en assurant la sécurité, l’efficacité et la sécurité des médicaments humains et vétérinaires, des vaccins et autres produits biologiques à usage humain et des dispositifs médicaux. L’agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l’approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits qui émettent des radiations électroniques et de la réglementation des produits du tabac.

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