Coronavirus : L'EMA soutient le développement de vaccins et de traitements pour un nouveau coronavirus

15

Curseur de coronavirus
Pour contribuer à la réponse mondiale à la flambée des nouvelles infections à coronavirus (2019-nCoV), l'EMA prend des mesures concrètes pour accélérer le développement et la disponibilité de médicaments pour le traitement et la prévention du nouveau coronavirus.

«L'EMA a activé son plan de gestion des menaces émergentes pour la santé», explique Guido Rasi, directeur exécutif de l'Agence. << Le nouveau coronavirus a été déclaré comme une urgence de santé publique de portée internationale par l'Organisation mondiale de la santé, et nous nous appuyons sur la solide expertise du réseau européen des médicaments pour fournir des avis scientifiques rapides et donner un retour rapide sur tout développement de médicaments proposé. "

L'Agence étudie le paysage à la recherche d'antiviraux ou de vaccins potentiels pour traiter ou prévenir de nouvelles infections à coronavirus. L'EMA analyse également toutes les informations disponibles sur les pipelines de médicaments des développeurs. Comme pour toute menace émergente pour la santé publique, l'EMA collabore et échange des informations avec les autorités de santé publique de l'UE, notamment la Commission européenne, le comité de sécurité sanitaire et le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC), l'Organisation mondiale de la santé et d'autres régulateurs internationaux, en particulier par le biais de la Coalition internationale des autorités de régulation (ICMRA).

Il n'existe actuellement aucun médicament disponible dans le commerce autorisé à détecter, traiter ou prévenir les infections par le nouveau coronavirus. L'EMA est prête à soutenir les développeurs de médicaments avec tous les outils réglementaires disponibles pour faire avancer et accélérer le développement de mesures efficaces pour combattre et prévenir la propagation de ce virus.

Les développeurs travaillant sur des médicaments ou des vaccins qui pourraient être utilisés pour le traitement ou la prévention des nouvelles infections à coronavirus 2019-nCoV sont encouragés à contacter l'Agence et à discuter de leur stratégie de génération de preuves dès que possible. Ils peuvent contacter l'EMA en envoyant un e-mail à 2019-nCoV@ema.europa.eu pour des discussions initiales avec les régulateurs de l'UE.

Le 2019-nCoV identifié à Wuhan, en Chine en décembre 2019 est une nouvelle souche de coronavirus qui n'a jamais été vue auparavant chez l'homme. Bien que la principale source la plus probable de cette flambée soit d'origine animale, la transmission interhumaine est confirmée et des enquêtes sont en cours pour déterminer toutes les sources et les modes de transmission du virus 2019-nCoV. Des cas ont maintenant été détectés dans plusieurs pays d'Asie, d'Australie, d'Europe et d'Amérique du Nord. Une nouvelle propagation mondiale est probable. Les autorités de l'UE fourniront de nouvelles mises à jour à mesure que de nouvelles informations seront disponibles.

L'EMA a publié plus d'informations sur le nouveau coronavirus sur son site Web qui répertorie également les efforts de l'Agence en réponse à cette épidémie et fournit des informations clés sur les processus et procédures en place pour aider les développeurs.

Remarques