Coronavirus : Coronavirus: l’agence pharmaceutique approuve la dexaméthasone | kurier.at

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L’Agence européenne des médicaments EMA préconise l’utilisation de l’ingrédient actif dexaméthasone pour le traitement des patients atteints de Covid-19 gravement malades. Selon une étude, l’agent pourrait réduire le taux de mortalité chez certains patients, a-t-elle déclaré vendredi. L’utilisation chez les adultes et les adolescents qui sont ventilés artificiellement ou qui ont besoin d’oxygène supplémentaire pourrait être envisagée.

Utilisation actuellement hors AMM

La dexaméthasone est déjà approuvée dans l’UE, mais pour d’autres utilisations. Les entreprises peuvent désormais demander une extension de l’approbation existante pour le traitement corona. Fondamentalement, les médecins ont déjà été en mesure de traiter les patients corona avec de la dexaméthasone – c’est ce qu’on appelle une «utilisation hors AMM».

L’EMA est arrivée à la recommandation sur la base d’un examen des résultats de l’étude de rétablissement de l’Université d’Oxford sur des patients atteints de Covid-19. Selon l’Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), les données ont été enregistrées pendant une période de 28 jours après le début du traitement à la dexaméthasone. Les résultats jusqu’à présent suggèrent que, par rapport au traitement habituel, la dexaméthasone réduit la mortalité chez les patients sous ventilation artificielle d’environ 35% et chez les patients ayant reçu une oxygénothérapie d’environ 20%. Le taux de mortalité chez les patients qui n’ont pas besoin d’oxygénothérapie n’a cependant pas été réduit.

L’Organisation mondiale de la santé (OMS) avait précédemment recommandé le traitement supplémentaire des patients Covid 19 qui ont besoin d’une ventilation artificielle avec certains corticostéroïdes. La dexaméthasone appartient au groupe des corticostéroïdes.

La dexaméthasone a été approuvée dans l’UE par les autorités pharmaceutiques nationales et est disponible depuis plusieurs décennies. L’ingrédient actif peut être utilisé, entre autres, pour les maladies inflammatoires et pour réduire la propre réponse immunitaire du corps dans le traitement des allergies et des maladies auto-immunes.