Coronavirus : Coronavirus: la course au vaccin présente des risques pour les sujets testés

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Jusqu'à un demi-milligramme doit être injecté aux sujets testés, divisé en deux doses. Il y a une compensation de 1100 $ pour la participation. C'est dans les lignes directrices de la première étude mondiale dans laquelle les gens reçoivent un vaccin possible contre Covid-19. Un institut de recherche de Seattle, aux États-Unis, a récemment commencé à rechercher 45 bénévoles. Le fabricant américain de vaccins Moderna a annoncé que les premières doses pourraient être injectées plus tard ce mois-ci.

Les vaccins n'ont jamais été développés aussi rapidement que dans le cas de Covid-19. En plus de Moderna, d'autres sociétés pharmaceutiques disent qu'elles sont sur le point d'effectuer des tests sur l'homme. Dans la course contre le pathogène mortel, les substances expérimentales devraient maintenant être administrées aux gens avant que leur efficacité n'ait été largement étudiée sur les animaux de laboratoire – une rupture avec un noble principe de la recherche pharmaceutique. Alors que certains scientifiques trouvent cette hâte appropriée, d'autres mettent en garde contre des risques incalculables.

Le test d'un nouveau vaccin est un processus en plusieurs étapes très complexe. En règle générale, les autorités réglementaires nationales ne donnent le feu vert aux études cliniques, c'est-à-dire aux tests sur l'homme, que si l'innocuité et l'efficacité d'une substance ont été démontrées sur des animaux de laboratoire. Cela s'applique, par exemple, à la puissante American Food and Drug Administration (FDA).

L'OMS aurait donné son feu vert à des procédures accélérées

Les autorités souhaitent souvent voir non seulement les résultats d'expériences sur des souris, mais aussi sur des animaux plus développés, des cobayes, des lapins ou des primates. De telles études peuvent prendre des mois, parfois des années. Temps non disponible en cas de pandémie.

Lors d'une réunion de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) à la mi-février, des représentants d'instituts de recherche publics et de sociétés pharmaceutiques ont discuté de la manière dont le processus pourrait être accéléré. Selon les médias, ils ont convenu qu'en raison de la menace aiguë du virus, les développeurs de vaccins devraient commencer les tests sur les humains avant la fin de toutes les études animales.

Cette recommandation n'est pas contraignante pour les autorités réglementaires, mais elle envoie un signal. "Nous voulons avoir une vaccination dès que possible", a déclaré à Reuters Marie-Paule Kieny, qui a dirigé la réunion du côté de l'OMS. "Nous devons peser le risque que nous mettons sur un très petit nombre de personnes."

Dans le cas de Covid-19, il y a un autre problème en plus de la hâte nécessaire: Aucune équipe de recherche n'a encore réussi à élever des souris qui peuvent être infectées par la maladie pulmonaire. La société Moderna ne pourra donc réaliser au moins des études spéciales de sécurité animale en parallèle des expériences sur l'homme, comme annoncé par l'American National Institute of Health.

Les sociétés de biotechnologie comptent sur de nouvelles technologies qui devraient être plus sûres

Le concurrent américain Inovio, qui travaille également sur la vaccination, passe aux furets et aux primates pour des études d'efficacité. S'il commence à tester les humains en avril comme prévu, ces études ne seront pas terminées, explique la directrice du développement d'Inovio, Kate Broderick. Elle ajoute cependant: "Il n'est pas rare que les entreprises poursuivent des études animales alors qu'elles sont en phase clinique".

Contrairement aux vaccins conventionnels, la plupart des sociétés de biotechnologie ne s'appuient pas sur des virus vivants affaiblis ou des fragments de l'agent pathogène lors du développement contre Covid-19. Au lieu de cela, leurs substances sont constituées d'acides nucléiques courts, qui sont censés stimuler les cellules du corps elles-mêmes pour produire des anticorps.

Cela signifie non seulement que le vaccin peut être fabriqué beaucoup plus rapidement, mais qu'il devrait également être plus sûr. Cependant, après plus de deux décennies de recherche, cette technologie n'a pas encore produit un seul vaccin contre un virus. Moderna et Inovio sont néanmoins convaincus que leur vaccin – si leurs tests réussissent – sera disponible l'année prochaine.

Ce rythme n'est pas sans risque pour les sujets testés. Dans des études antérieures sur l'agent pathogène Sars, également un coronavirus, il y avait un effet secondaire qui n'est pas encore entièrement compris: au contraire, au lieu de le protéger, certains candidats vaccins ont rendu les souris encore plus sensibles à l'infection.

Les experts parlent d'un "boost immunitaire". Ce serait un scénario cauchemardesque pour un essai clinique, surtout si c'est dans une région comme Seattle où le virus circule. "Si nous constatons un tel renforcement immunitaire dans une expérience animale, c'est un signe fort de ne pas aller de l'avant", explique le microbiologiste Peter Hotez du Texas Children's Hospital, qui était responsable du développement d'un vaccin Sars, le SPIEGEL.

Mais pour cela, vous devez d'abord faire ces tests. Au lieu de cela, explique Hotez, "nous constatons actuellement à quel point les entreprises de biotechnologie veulent pousser agressivement leurs technologies sur le marché".

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