Accélération de la production des vaccins COVID

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Comment les fabricants pharmaceutiques produiront les milliards de doses nécessaires

Au cours de l’année dernière, des efforts mondiaux importants ont été déployés par les sociétés pharmaceutiques pour développer un vaccin contre le COVID-19. Maintenant, avec l’annonce par Pfizer et BioNTech qu’un vaccin est sur le point d’être disponible et que d’autres développeurs de vaccins sont également en phase finale, les fabricants doivent maintenant augmenter la production pour satisfaire l’énorme demande. C’est quelque chose qui n’a pas été vu depuis la seconde guerre mondiale, lorsque la première production de masse d’antibiotiques a eu lieu.

Pour répondre à cette demande attendue, les laboratoires pharmaceutiques ont tenté de raccourcir les délais de production en obtenant des financements à l’avance (sous forme d’accords de préachat). Cela leur a permis de prendre des risques commerciaux importants en fabriquant des vaccins à grande échelle avant que les essais cliniques ne soient achevés et évalués. En conséquence, des stocks substantiels de nouveaux vaccins doivent être accumulés, prêts à être utilisés une fois approuvés.

Cependant, cette stratégie à elle seule n’a pas été suffisante pour produire les milliards de doses nécessaires. Ainsi, les petites et grandes sociétés pharmaceutiques ont également misé sur l’externalisation à des organisations de fabrication sous contrat (CMO). Les petites entreprises manquent de capacités de fabrication, elles n’ont donc d’autre choix que de recourir à des fournisseurs externes, et même les plus grandes entreprises ont besoin de ressources supplémentaires pour produire les milliards de doses nécessaires si leur vaccin était approuvé. Des sponsors de vaccins aussi importants qu’AstraZeneca et Johnson & Johnson utilisent des CMO pour leurs vaccins en pipeline.

Il ne faut pas sous-estimer la tâche consistant à transférer une recette de vaccin approuvée vers de nombreuses installations de production potentielles à travers le monde et à s’assurer que chaque lot a la même force d’ingrédients actifs, la même qualité et la même pureté. Cela nécessite une gestion précise des recettes. La gestion des recettes prescrit les actions, les paramètres de la machine et la documentation nécessaires pour convertir les matières premières en médicaments de haute qualité.

Très souvent, c’est un processus très lent. Après avoir disposé d’une documentation dispersée, souvent sur papier, approuvée par toutes les parties prenantes, un opérateur peut être amené à traiter manuellement des paramètres machine confirmés sur chaque machine de production. Et une seule machine de production peut nécessiter jusqu’à plusieurs centaines de paramètres.

L’ensemble du processus doit être répété sur chaque ligne de production, de sorte que ce manuel et ce travail répétitif sont intrinsèquement sujets aux erreurs. Chaque écart entraîne une perte de temps de production et même la destruction d’un lot entier.

Pour ce faire, le moyen le plus efficace et sans risque est d’utiliser une solution de gestion centralisée des recettes, telle que MePIS RM. Il s’agit d’une solution logicielle configurable qui numérise toutes les étapes du processus de gestion des recettes. Il permet la création et l’exécution de flux de travail sans contact pour toutes les parties prenantes (ce qui est particulièrement important alors que nous sommes tous à distance sociale), l’échange électronique sécurisé des données de recette entre les parties prenantes et les machines, et le stockage central des recettes – tout en respectant les réglementations GMP (par exemple, audit trace, signatures électroniques, sécurité). Tout cela se fait sans aucun changement de logique d’exécution sur les machines de production et les applications de contrôle de processus.

De plus, le fabricant bénéficie de délais plus courts, d’aucun écart causé par des erreurs humaines et d’un gain de temps considérable dans tout le processus de production.

Pour plus d’informations sur la digitalisation de la gestion des recettes avec MePIS RM dans votre production, veuillez contacter info@iiotek.com

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